ΕΚΤΑΚΤΗ ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
Βουλή: Έρχονται επενδύσεις στη φαρμακευτική κάνναβη – Τι προβλέπει το νομοσχέδιο
Το σχέδιο νόμου τροποποιεί το νομοθετικό πλαίσιο για την εξαγωγή διάθεση και κυκλοφορία των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, με κύριο σκοπό την απλοποίηση των διαδικασιών
Εν μέσω Μεγάλης Εβδομάδας, η Βουλή
συνεχίζει την νομοθετική της εργασίας και καταθέτει ένα πολύ σημαντικό νομοθέτημα που είχε εξαγγείλει η κυβέρνηση.
Πρόκειται για το σχέδιο νόμου, του Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων που αφορά την «Παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%».
Το σχέδιο νόμου τροποποιεί το νομοθετικό πλαίσιο για την εξαγωγή διάθεση και κυκλοφορία των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, με κύριο σκοπό την απλοποίηση των διαδικασιών. Την άρση ασαφειών που έχουν εντοπιστεί στο υφιστάμενο νομοθετικό πλαίσιο και τη διευκόλυνση της εξαγωγής των προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στα πρότυπα της εξαγωγής που ισχύει για τα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα που παράγονται στην Ελλάδα.
Σκοπός είναι η διασφάλιση του ομαλού εφοδιασμού της ελληνικής αγοράς με προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης υπό συνθήκες ύψιστης ασφάλειας με την έγκριση του Ε.Ο.Φ.
Σε ό,τι αφορά στην προτεινόμενη εξαγωγική διαδικασία, ένα προϊόν φαρμακευτικής κάνναβης μπορεί να κυκλοφορήσει στη χώρα, όπου πρόκειται να εισαχθεί με βάση απόφαση της αλλοδαπής αρμόδια αρχής, χωρίς να είναι απαραίτητη η έγκριση κυκλοφορίας του στην Ελλάδα.
Για την κυκλοφορία του στην Ελλάδα παραμείνει σε ισχύ το υφιστάμενο νομοθετικό πλαίσιο που προβλέπει έκδοση ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ πριν τη διάθεσή του σε ασθενείς.
Όπως περιγράφεται στο προσχέδιο, απαγορεύεται η εγκατάσταση σε περιοχές υψηλής παραγωγικότητας, ορίζονται ρητά οι αρμόδιες εθνικές αρχές για την εξαγωγή, προβλέπονται κυρώσεις, μεταξύ άλλων φυλάκιση και χρηματικό πρόστιμο, προβλέπεται παράβολο υπέρ του δημοσίου και για τροποποιήσεις στις εγκαταστάσεις, προβλέπεται η καταβολή ανταποδοτικού τέλους υπέρ Ε.Ο.Φ και απαιτείται νέα έγκριση εγκατάστασης και τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας σε οποιαδήποτε μεταβολή της δραστηριότητας.
Πρόκειται για το σχέδιο νόμου, του Υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων που αφορά την «Παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτικότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%».
Τι προβλέπει
Το σχέδιο νόμου τροποποιεί το νομοθετικό πλαίσιο για την εξαγωγή διάθεση και κυκλοφορία των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, με κύριο σκοπό την απλοποίηση των διαδικασιών. Την άρση ασαφειών που έχουν εντοπιστεί στο υφιστάμενο νομοθετικό πλαίσιο και τη διευκόλυνση της εξαγωγής των προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στα πρότυπα της εξαγωγής που ισχύει για τα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα που παράγονται στην Ελλάδα.
Σκοπός είναι η διασφάλιση του ομαλού εφοδιασμού της ελληνικής αγοράς με προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης υπό συνθήκες ύψιστης ασφάλειας με την έγκριση του Ε.Ο.Φ.
Σε ό,τι αφορά στην προτεινόμενη εξαγωγική διαδικασία, ένα προϊόν φαρμακευτικής κάνναβης μπορεί να κυκλοφορήσει στη χώρα, όπου πρόκειται να εισαχθεί με βάση απόφαση της αλλοδαπής αρμόδια αρχής, χωρίς να είναι απαραίτητη η έγκριση κυκλοφορίας του στην Ελλάδα.
Για την κυκλοφορία του στην Ελλάδα παραμείνει σε ισχύ το υφιστάμενο νομοθετικό πλαίσιο που προβλέπει έκδοση ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ πριν τη διάθεσή του σε ασθενείς.
Όπως περιγράφεται στο προσχέδιο, απαγορεύεται η εγκατάσταση σε περιοχές υψηλής παραγωγικότητας, ορίζονται ρητά οι αρμόδιες εθνικές αρχές για την εξαγωγή, προβλέπονται κυρώσεις, μεταξύ άλλων φυλάκιση και χρηματικό πρόστιμο, προβλέπεται παράβολο υπέρ του δημοσίου και για τροποποιήσεις στις εγκαταστάσεις, προβλέπεται η καταβολή ανταποδοτικού τέλους υπέρ Ε.Ο.Φ και απαιτείται νέα έγκριση εγκατάστασης και τροποποίηση της έγκρισης λειτουργίας σε οποιαδήποτε μεταβολή της δραστηριότητας.