ΕΚΤΑΚΤΗ ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
Κοροναϊός: «Φως στο τούνελ» το εμβόλιο - Πότε αναμένονται οι πρώτες δόσεις στην Ελλάδα - Πότε, πού και ποιοι θα εμβολιαστούν πρώτοι
Χαμόγελα ελπίδας σε ολόκληρο τον κόσμο, ο οποίος δοκιμάζεται από τον κορωνοϊό και μετά από τόσους μήνες προσπάθειας περίμενε μια ευχάριστη είδηση, ήρθε να δώσει η συνεργασία της Pfizer με τη Biontech, για το εμβόλιο που θα απαλλάξει τον κόσμο μια για πάντα από τον φονικό ιό.
Φυσικά και δεν βρισκόμαστε ακόμα εκεί, ωστόσο οι χθεσινές ανακοινώσεις περί αποτελεσματικότητας που αγγίζει το 90% ανοίγει ένα πολύ μεγάλο «παράθυρο» ότι βρισκόμαστε ένα βήμα πιο κοντά στο τέλος της μάχης του πλανήτη μας με την πανδημία, η οποία έφερε τα πάνω – κάτω από τη μια στιγμή στην άλλη.
Πρόκειται για ένα ποσοστό που ξεπερνά κατά πολύ τις προσδοκίες τόσο των επιστημόνων, όσο και των ρυθμιστικών αρχών, που είχαν θέσει το πήχη πολύ χαμηλότερα, στο 50-60%, με δεδομένο ότι και το εμβόλιο της εποχικής γρίπης σπανίως έχει αποτελεσματικότητα υψηλότερη του 70%.
«Είναι μια υπέροχη μέρα για την επιστήμη και για την ανθρωπότητα. Όταν αντιλαμβάνεσαι ότι το εμβόλιό σου έχει 90% αποτελεσματικότητα, είναι εκπληκτικό», ανέφερε χαρακτηριστικά ο Ελληνας, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Αλβέρτος Μπουρλά, σκορπώντας χαμόγελα.
Πότε θα είναι διαθέσιμο και πότε θα έρθει στην Ελλάδα
Σε ότι αφορά στη διαθεσιμότητα του εμβολίου, οι επιστήμονες δεν διστάζουν να πουν, ότι οι διαδικασίες είναι χρονοβόρες μέχρι το εμβόλιο να φτάσει να χορηγηθεί σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ώστε να προσφέρει αποτελεσματική προστασία.
Την ίδια στιγμή που θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο της Pfizer για την covid-19 στην Ευρώπη θα είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα, διαβεβαίωσε ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης.
Ο κ. Κοντοζαμάνης εξήγησε ότι τις επόμενες ημέρες θα κυρωθεί η συμφωνία μεταξύ της Pfizer και της ΕΕ, που περιλαμβάνει την προμήθεια του εμβολίου. Όπως είπε, το εμβόλιο είναι σε διαδικασία έγκρισης και από τη στιγμή που θα την πάρει από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ θα ξεκινήσει η διάθεσή του. «Είναι πολύ σημαντικό ότι πετυχαίνουμε την ίδια στιγμή που θα διατεθεί το εμβόλιο στην Ευρώπη θα είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα», υπογράμμισε ο υφυπουργός.
«Όλα τα φάρμακα έχουν μια μακροχρόνια διαδικασία επαλήθευσης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Η δυσκολία με τα εμβόλια είναι ότι χρειάζονται μεγάλο αριθμό υγειών οι οποίοι πρέπει να εκτεθούν σταδιακά στον ιό ή στο αίτιο. Αυτή είναι η δυσκολία που χρειάζεται πολύ χρόνο. Η Pfizer είναι η μεγαλύτερη φαρμακευτική εταιρεία στον πλανήτη. Είχε τους πόρους να ξεκινήσει μεγάλες μελέτες, ώστε να έχει αρκετά σύντομα τα αποτελέσματα» σημείωσε, μιλώντας στην «Κοινωνία Ώρα ΜEGA», ο καθηγητής Κλινικής Φαρμακολογίας στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, Δημήτρης Κούβελας.
«Δεν το περιμένω πολύ σύντομα. Δεν εκκρεμεί μόνο η άδεια. Ακόμα δεν είναι νόμιμο το εμβόλιο, δεν υπάρχει επί της ουσίας. Περιμένουμε να ολοκληρωθούν οι μελέτες. Ακόμα δεν έχει αρχίσει ούτε η παραγωγή του. Δεν υπάρχει ούτε το εργοστάσιο που θα το φτιάξει. Δεν θα μπορέσει να υπάρξει μαζική παραγωγή άμεσα» πρόσθεσε.
Εκτίμησε δε ότι το εμβόλιο σε ικανές ποσότητες θα είναι διαθέσιμο «γύρω στο καλοκαίρι του 2021».
Παράλληλα, μιλώντας για φαρμακευτική εταιρεία Pfizer, το εμβόλιο της οποίας ανακοινώθηκε χθες ότι έχει 90% αποτελεσματικότητα, την χαρακτήρισε αξιόπιστη.
Αποκάλυψε, μάλιστα, ότι γνωρίζει τον CEO της εταιρείας, Άκη Μπούρλα, με τον οποίο ήταν συμφοιτητές στην Θεσσαλονίκη. «Είναι σοβαρός άνθρωπος ο Άκης. Μεγάλη μορφή».
Μόσιαλος: Αρχές Ιανουαρίου πιστεύω ότι θα έρθει το εμβόλιο στην Ελλάδα
Ο κ. Μόσιαλος μιλώντας στο κεντρικό δελτίο της ΕΡΤ τόνισε πως το 90% αποτελεσματικότητας είναι κάτι το αναπάντεχο καθώς οι περισσότεροι ειδικοί περίμεναν 50%.
Ο καθηγητής επεσήμανε, πάντως, πως δεν γνωρίζουμε αν το εμβόλιο θα είναι αποτελεσματικό στις βαριές περιπτώσεις.
Ακόμη ο κ. Μόσιαλος τόνισε πως θα πρέπει να περιμένουμε να δούμε τη διάρκεια της ανοσίας από το εμβόλιο καθώς και για το ενδεχόμενο, εκτός από το να μας προστατεύει, να εμποδίζει και τη μετάδοση του ιού από αυτούς που θα το έχουν κάνει και πιθανώς θα εκτεθούν στον κορωνοϊό.
Αναφορικά με το πότε θα γίνει διάθεση του εμβολίου στην Ελλάδα ανέφερε ότι πιστεύει ότι στις αρχές της νέας χρονιάς θα αρχίσουμε να παίρνουμε εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις αρχικά για το υγειονομικό προσωπικό και τις πολύ ευπαθείς ομάδες.
«Η Ευρωπαϊκή Ένωση επιδιώκει να έχει μία συμφωνία για 200 εκατομμύρια δόσεις και άλλα 100 εκατομμύρια αν χρειαστεί αμέσως μετά». Ένας ρεαλιστικός στόχος για τη διαθεσιμότητα του εμβολίου είναι «όχι μέσα στο 2020, καθώς θα υπάρχουν μόνο 50 εκατομμύρια δόσεις, επομένως μάλλον αυτές θα πάνε προς τις ΗΠΑ ίσως και στη Γερμανία αρχικά, όπου βρίσκονται οι δύο εταιρείες. Στις αρχές της χρονιάς θα αρχίσουμε να παίρνουμε εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις και στη χώρα μας».
«Αν προστατεύσουμε τις ευάλωτες ομάδες αμέσως μετά αρχίζει να αποφορτίζεται η πίεση στο σύστημα υγείας» υπογράμμισε ο κ. Μόσιαλος. Τέλος ανέφερε πως μέχρι το τέλος της χρονιάς θα έχουμε και τα αποτελέσματα των Moderna και AstraΖeneca.
Βατόπουλος: Στις αρχές του έτους οι πρώτες δόσεις
«Φως στο τούνελ» χαρακτήρισε ο καθηγητής Μικροβιολογίας και μέλος της επιτροπής των ειδικών του υπουργείου Υγείας, Αλκιβιάδης Βατόπουλος, τα νέα σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer για τον κορωνοϊό.
Ο κ. Βατόπουλος τόνισε πως είναι ένα εμβόλιο που δημιουργείται πρώτη φόρα και υπάρχουν τεχνικές δυσκολίες για τη μετέπειτα διαδικασία.
«Όλα αυτά πρέπει να λυθούν γρήγορα από τις αρμόδιες Αρχές» επεσήμανε, μιλώντας στο Mega.
Εκτίμησε επίσης ότι οι πρώτες δόσεις εμβολίου αναμένονται στην Ελλάδα στις αρχές του έτους.
Σε ό,τι αφορά στην πιθανότητα επαναμόλυνσης, ο κ. Βατόπουλος υποστήριξε πως δεν είναι ακόμη διευκρινισμένο.
Ερωτηθείς για την απαγόρευση σε αλιείς και κυνηγούς κατά τη διάρκεια του lockdown, σημείωσε ότι «παίρνονται κάποια οριζόντια μέτρα, τα οποία πολλές φορές δημιουργούν προβλήματα, αλλά η λογική είναι ότι δεν πρέπει να αφήνουμε τρύπες».
Γώγος: Γενάρη, Φλεβάρη ελπίζω να έχουμε τις πρώτες δόσεις
Απρόσμενα χαρακτήρισε τα νέα για το εμβόλιο της Pfizer για τον κορωνοϊό ο καθηγητής Λοιμωξιολογίας και μέλος της επιτροπής του υπουργείου Υγείας, Χαράλαμπος Γώγος.
«Με το εμβόλιο πάμε καλά. Μέσα σε αυτό το χαλασμό που γίνεται τελευταία, περνάμε πολύ δύσκολα. Το ξέρει ο κόσμος. Υπάρχει τεράστια πίεση, άγχος. Πρέπει να περάσουμε αυτό τον κάβο των 1-2 εβδομάδων, για να μπορέσουμε να μπούμε σε μία ύφεση και να ελαττωθεί ο αριθμός των κρουσμάτων».
«Έχουμε πάρα πολύ υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας. Το 90% είναι απρόσμενο, είναι πολύ υψηλό. Είναι στο επίπεδο των εμβολίων για τα παιδικά νοσήματα, όπως η ιλαρά, που είναι σχεδόν 100%. Επομένως είναι πάρα πολύ θετικό αυτό».
Στην ερώτηση για το πότε να το περιμένουμε στην Ελλάδα ο κ. Γώγος σχολίασε πως «όλα θα εξαρτηθούν από την αδειοδότηση. Όταν ολοκληρωθεί η φάση 3, όχι μόνο του εμβολίου της Pfizer, είναι ακόμα 3-4 εμβόλια».
Πώς προετοιμάζεται η Ελλάδα
Να είναι έτοιμη τη στιγμή που τα εμβόλια θα φτάσουν στη χώρα μας, θέλει να είναι η κυβέρνηση.
Σύμφωνα με τις πληροφορίες του MEGA, αυτός είναι και ο λόγος που ήδη από τα προηγούμενα 24ωρα, έχουν ξεκινήσει να κατασκευάζονται στην Ελλάδα, πάνω από 100 εμβολιαστικά κέντρα.
Πρακτικά, αυτό σημαίνει ότι δεν θα μπορούμε να το παραλάβουμε μόνοι μας όπως γίνεται με τα αντιγρηπικά εμβόλια.
Ο τρόπος με τον οποίο παράγεται, διακινείται και χορηγείται αυτό το εμβόλιο είναι πολύ διαφορετικό από όσα γνωρίζουμε ως τώρα.
Δεν θα πωλείται στα φαρμακεία, δεν θα διατίθεται, γιατί πολύ απλά δεν μπορεί να αποθηκευτεί εκεί, χρειάζεται ειδικά ψυγεία.
Σύμφωνα, δε, με τις πληροφορίες που λαμβάνει η κυβέρνηση, μέσα στο πρώτο σύντομο διάστημα μετά τις γιορτές θα αρχίσουμε να παραλαμβάνουμε τις πρώτες δόσεις του εμβολίου, για τους υγειονομικούς και τις ευπαθείς ομάδες.
Κι εν συνεχεία, από το Πάσχα θα έρθουν επιπλέον δόσεις για τον γενικό πληθυσμό.
Πότε, πού και ποιοι θα εμβολιαστούν πρώτοι στην Ελλάδα
Το υπουργείο Υγείας παρακολουθώντας στενά τις εξελίξεις στο πεδίο των εμβολίων έχει ήδη προετοιμάσει το σχέδιο για τον εμβολιασμό του πληθυσμού έναντι της COVID-19. H Ελλάδα ως μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και βάσει ειδικού αλγορίθμου αναμένεται να λάβει τμηματικά δόσεις των εμβολίων που προηγουμένως θα έχουν αδειοδοτηθεί από τον ΕΜΑ.
H ΕΕ έχει συμφωνήσει για λογαριασμό των χωρών-μελών της να αγοράσει αρχικά 300 εκατομμύρια δόσεις από την AstraZeneca και επιπλέον 100 εκατ. δόσεις σε δεύτερη φάση, από τις Pfizer/BioNTech 200 εκατ. δόσεις και επιπλέον 100 εκατ., από τη Moderna 80 εκατ. δόσεις και επιπλέον 80 εκατ. σε δεύτερο στάδιο, από την Johnson & Johnson 200 εκατ. δόσεις και άλλες 200 εκατ., ενώ από τις Sanofi/GSK 300 εκατ. δόσεις και την CureVac 225 εκατ. δόσεις.
Η Ελλάδα το δίμηνο Ιανουαρίου-Φεβρουαρίου θα έχει στη διάθεσή της 1,6 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για τη λοίμωξη COVID-19 το οποίο θα χορηγείται δωρεάν σε όλους τους πολίτες σε δύο δόσεις με διαφορά περίπου 28 ημερών ανάμεσα στις εγχύσεις.
Όπως έγραψε το ΘΕΜΑ της Κυριακής, το ποιοι πολίτες θα εμβολιαστούν το νέο έτος πρώτοι στη χώρα μας έχει αποφασιστεί έπειτα από σχετικές επιστημονικές εισηγήσεις της Επιτροπής των Εμπειρογνωμόνων του υπουργείου Υγείας για τον νέο κορωνοϊό αλλά και με βάσει στατιστικά στοιχεία από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) και την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης ΑΕ (ΗΔΙΚΑ ΑΕ).
Έτσι, το πρώτο δίμηνο του 2021 πρώτοι θα εμβολιαστούν κατά του SARS-CoV-2 οι εργαζόμενοι στον υγειονομικό τομέα και ειδικότερα όσοι έχουν υψηλότερο κίνδυνο επαφής με ύποπτα και θετικά κρούσματα, τα σώματα ασφαλείας, έπειτα ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού, όπως άτομα άνω των 65 ετών και παιδιά και τέλος οι υπόλοιποι πολίτες της χώρας.
Τα επόμενα χρόνια, ο εμβολιασμός κατά του νέου κορωνοϊού θα γίνεται όπως και στην περίπτωση της εποχικής γρίπης, δηλαδή το εμβόλιο θα ενταχθεί στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση και θα γίνεται σε συγκεκριμένο εύρος χρόνου ώστε να δημιουργείται εγκαίρως το ανοσιακό τείχος. Οι κορωνοϊοί, στην οικογένεια των οποίων ανήκει ο SARS-CoV-2, έχουν μια μεγάλη περίοδο κυκλοφορίας στην κοινότητα, από τον Οκτώβριο έως και τον Απρίλιο του επόμενου έτους. Θεωρητικά, λοιπόν, θα πρέπει ο εμβολιασμός να γίνεται τουλάχιστον 1,5 μήνες νωρίτερα από την έναρξη της περιόδου κυκλοφορίας του κορωνοϊού, δηλαδή περί τα μέσα Αυγούστου.
Για το 2021, πρώτο έτος διάθεσης του νέου εμβολίου, το υπουργείο Υγείας έχει καταρτίσει ειδικό «χάρτη» εμβολιαστικών κέντρων για τη νόσο COVID-19, με το βάρος να πέφτει στις δομές της Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας. Συγκεκριμένα, οι Υγειονομικές Περιφέρειες έχουν ζητήσει από τα Κέντρα Υγείας και τα Περιφερειακά Ιατρεία να εξασφαλίσουν τις κατάλληλες κτιριακές υποδομές καθώς και επάρκεια ιατρονοσηλευτικού προσωπικού, αναλογικά με τον τοπικό πληθυσμό για την ομαλή διεξαγωγή του εμβολιασμού. Έκαστο εμβολιαστικό κέντρο θα πρέπει να διαθέτει ειδικό ψυχόμενο χώρο φύλαξης των δόσεων.
Σε ότι αφορά στο προσωπικό, αρχικά τουλάχιστον ένας ιατρός και ένας νοσηλευτής θα εκπαιδευθούν τόσο για τη διαδικασία χορήγησης του εμβολίου όσο και για την αναλυτική καταγραφή της πορείας της υγείας των εμβολιαζόμενων ατόμων για την έγκαιρη ανίχνευση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών. Σχετική ενημέρωση θα γίνεται και σε κάθε εμβολιαζόμενο άτομο ώστε, είτε στο τοπικό εμβολιαστικό κέντρο είτε σε επικοινωνία με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) να γίνεται ενδελεχής καταγραφή των όποιων παρενεργειών.
Πόσες δόσεις θα πάρουν ΕΕ και ΗΠΑ
Όπως μεταδίδει το Bloomberg, οι ΗΠΑ και η Ευρώπη είναι έτοιμες να λάβουν τις πρώτες δόσεις του πειραματικού εμβολίου. Πλέον, οι ρυθμιστικές αρχές και στις δύο πλευρές του Ατλαντικού εργάζονται για να επιταχύνουν τον έλεγχο ασφαλείας και την αποτελεσματικότητα, καθώς το εμβόλιο αποδείχθηκε πάνω από 90% αποτελεσματικό στα πρώτα 94 άτομα που μολύνθηκαν από τον κοροναϊό και ανέπτυξαν τουλάχιστον ένα σύμπτωμα, ανέφεραν οι εταιρείες τη Δευτέρα.
Pfizer και BioNTech έχουν, ήδη, συνάψει συμφωνία για 100 εκατ. δόσεις με τις ΗΠΑ και διπλάσιες με την ΕΕ, με οψιόν για αγορά επιπλέον 100 εκατ.:
ΕΕ: 200 εκατ. δόσεις (οψιόν: 100 εκατ.)
Ιαπωνία: 120 εκατ. δόσεις
ΗΠΑ: 100 εκατ. δόσεις (οψιόν: 500 εκατ.)
Ηνωμένο Βασίλειο: 30 εκατ. δόσεις
Οι εταιρείες προβλέπουν ότι έχουν τη δυνατότητα παράδοσης έως και 50 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου στον κόσμο τέλη του 2020, αρκετές για να προστατεύσουν 25 εκατομμύρια ανθρώπους, ενώ εντός του 2021 εκτιμούν ότι μπορούν να παράξουν έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις.
Τι δεν γνωρίζουμε
Αν και τα νέα της Pfizer είναι εξαιρετικά ελπιδοφόρα, υπάρχουν και κάποια σημαντικά σημεία που δεν γνωρίζουμε, όπως επισημαίνουν και ΤΑ ΝΕΑ:
– δεν γνωρίζουμε ακόμη αν το εμβόλιο θα προλαμβάνει τις πολύ βαριές περιπτώσεις της νόσου (το ποσοστό των νοσούντων δηλαδή που τώρα χρειάζεται νοσοκομειακή υποστήριξη),
– δεν γνωρίζουμε αν το εμβόλιο θα εμποδίζει τη διασπορά της νόσου (δηλαδή από αυτούς που το έχουν κάνει προς αυτούς που δεν το έχουν κάνει)
– δεν γνωρίζουμε τη διάρκεια ανοσίας (δηλαδή αν χρειάζεται να κάνουμε ετήσιο εμβόλιο ή σε άλλα τακτά χρονικά διαστήματα)
Τι γίνεται με τα υπόλοιπα εμβόλια;
Το εμβόλιο της Pfizer δεν είναι το μοναδικό. Άλλα δέκα βρίσκονται στο τελικό στάδιο δοκιμών. Πρόκειται για τα εμβόλια:
Από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την AstraZeneca στη Βρετανία, της Moderna και της Novavax, αμφότερα στις ΗΠΑ, της CanSino σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας του Πεκίνου, του Ινστιτούτου Βιολογικών Προϊόντων του Πεκίνου μαζί με τη Sinopharm, η οποία συνεργάζεται για άλλο ένα εμβόλιο με το Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων και τα τρία στην Κίνα, του Ερευνητικού Ινστιτούτου Gamaleya στη Ρωσία, της Janssen και της Sinovac σε συνεργασία με το Ινστιτούτου Butantan στη Βραζιλία.
Επί του παρόντος 154 εμβόλια αναπτύσσονται ανά τον κόσμο και βρίσκονται σε στάδιο προ-κλινικών δοκιμών, άλλα 21 είναι στη Φάση 1 και 12 στη Φάση 2.
Σημαντική ανακάλυψη προανήγγειλε η γερμανική εταιρεία CureVac
Στα πρόθυρα «σημαντικής ανακάλυψης» στην προσπάθεια ανάπτυξης εμβολίου κατά του κορονοϊού ανακοίνωσε σήμερα ότι βρίσκεται η γερμανική εταιρία βιοτεχνολογίας CureVac, στην οποία εδώ και λίγους μήνες συμμετέχει και το γερμανικό Δημόσιο.
Σύμφωνα με τον Πρόεδρο του Δ.Σ. της εταιρίας Φραντς – Βέρνερ Χάας, ο οποίος ήταν προσκεκλημένος στο σημερινό πόντκαστ του Στάινγκαρντ, οι πρώτες μελέτες δείχνουν «δυναμική και πολύ αποτελεσματική ανοσοαπόκριση» και τώρα έχει ξεκινήσει η αποφασιστική φάση 2b/3, με 25.000 συμμετέχοντες.
Ο κ. Χάας εξέφρασε την εκτίμηση ότι η εταιρεία του θα λάβει άδεια από τις αρμόδιες αρχές στις ΗΠΑ το αργότερο την άνοιξη, επισημαίνοντας ότι βρίσκεται περίπου τρεις μήνες πίσω από τον ανταγωνισμό.
Φυσικά και δεν βρισκόμαστε ακόμα εκεί, ωστόσο οι χθεσινές ανακοινώσεις περί αποτελεσματικότητας που αγγίζει το 90% ανοίγει ένα πολύ μεγάλο «παράθυρο» ότι βρισκόμαστε ένα βήμα πιο κοντά στο τέλος της μάχης του πλανήτη μας με την πανδημία, η οποία έφερε τα πάνω – κάτω από τη μια στιγμή στην άλλη.
Πρόκειται για ένα ποσοστό που ξεπερνά κατά πολύ τις προσδοκίες τόσο των επιστημόνων, όσο και των ρυθμιστικών αρχών, που είχαν θέσει το πήχη πολύ χαμηλότερα, στο 50-60%, με δεδομένο ότι και το εμβόλιο της εποχικής γρίπης σπανίως έχει αποτελεσματικότητα υψηλότερη του 70%.
«Είναι μια υπέροχη μέρα για την επιστήμη και για την ανθρωπότητα. Όταν αντιλαμβάνεσαι ότι το εμβόλιό σου έχει 90% αποτελεσματικότητα, είναι εκπληκτικό», ανέφερε χαρακτηριστικά ο Ελληνας, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Αλβέρτος Μπουρλά, σκορπώντας χαμόγελα.
Πότε θα είναι διαθέσιμο και πότε θα έρθει στην Ελλάδα
Σε ότι αφορά στη διαθεσιμότητα του εμβολίου, οι επιστήμονες δεν διστάζουν να πουν, ότι οι διαδικασίες είναι χρονοβόρες μέχρι το εμβόλιο να φτάσει να χορηγηθεί σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων, ώστε να προσφέρει αποτελεσματική προστασία.
Την ίδια στιγμή που θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο της Pfizer για την covid-19 στην Ευρώπη θα είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα, διαβεβαίωσε ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης.
Ο κ. Κοντοζαμάνης εξήγησε ότι τις επόμενες ημέρες θα κυρωθεί η συμφωνία μεταξύ της Pfizer και της ΕΕ, που περιλαμβάνει την προμήθεια του εμβολίου. Όπως είπε, το εμβόλιο είναι σε διαδικασία έγκρισης και από τη στιγμή που θα την πάρει από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ θα ξεκινήσει η διάθεσή του. «Είναι πολύ σημαντικό ότι πετυχαίνουμε την ίδια στιγμή που θα διατεθεί το εμβόλιο στην Ευρώπη θα είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα», υπογράμμισε ο υφυπουργός.
«Όλα τα φάρμακα έχουν μια μακροχρόνια διαδικασία επαλήθευσης αποτελεσματικότητας και ασφάλειας. Η δυσκολία με τα εμβόλια είναι ότι χρειάζονται μεγάλο αριθμό υγειών οι οποίοι πρέπει να εκτεθούν σταδιακά στον ιό ή στο αίτιο. Αυτή είναι η δυσκολία που χρειάζεται πολύ χρόνο. Η Pfizer είναι η μεγαλύτερη φαρμακευτική εταιρεία στον πλανήτη. Είχε τους πόρους να ξεκινήσει μεγάλες μελέτες, ώστε να έχει αρκετά σύντομα τα αποτελέσματα» σημείωσε, μιλώντας στην «Κοινωνία Ώρα ΜEGA», ο καθηγητής Κλινικής Φαρμακολογίας στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, Δημήτρης Κούβελας.
«Δεν το περιμένω πολύ σύντομα. Δεν εκκρεμεί μόνο η άδεια. Ακόμα δεν είναι νόμιμο το εμβόλιο, δεν υπάρχει επί της ουσίας. Περιμένουμε να ολοκληρωθούν οι μελέτες. Ακόμα δεν έχει αρχίσει ούτε η παραγωγή του. Δεν υπάρχει ούτε το εργοστάσιο που θα το φτιάξει. Δεν θα μπορέσει να υπάρξει μαζική παραγωγή άμεσα» πρόσθεσε.
Εκτίμησε δε ότι το εμβόλιο σε ικανές ποσότητες θα είναι διαθέσιμο «γύρω στο καλοκαίρι του 2021».
Παράλληλα, μιλώντας για φαρμακευτική εταιρεία Pfizer, το εμβόλιο της οποίας ανακοινώθηκε χθες ότι έχει 90% αποτελεσματικότητα, την χαρακτήρισε αξιόπιστη.
Αποκάλυψε, μάλιστα, ότι γνωρίζει τον CEO της εταιρείας, Άκη Μπούρλα, με τον οποίο ήταν συμφοιτητές στην Θεσσαλονίκη. «Είναι σοβαρός άνθρωπος ο Άκης. Μεγάλη μορφή».
Μόσιαλος: Αρχές Ιανουαρίου πιστεύω ότι θα έρθει το εμβόλιο στην Ελλάδα
Ο κ. Μόσιαλος μιλώντας στο κεντρικό δελτίο της ΕΡΤ τόνισε πως το 90% αποτελεσματικότητας είναι κάτι το αναπάντεχο καθώς οι περισσότεροι ειδικοί περίμεναν 50%.
Ο καθηγητής επεσήμανε, πάντως, πως δεν γνωρίζουμε αν το εμβόλιο θα είναι αποτελεσματικό στις βαριές περιπτώσεις.
Ακόμη ο κ. Μόσιαλος τόνισε πως θα πρέπει να περιμένουμε να δούμε τη διάρκεια της ανοσίας από το εμβόλιο καθώς και για το ενδεχόμενο, εκτός από το να μας προστατεύει, να εμποδίζει και τη μετάδοση του ιού από αυτούς που θα το έχουν κάνει και πιθανώς θα εκτεθούν στον κορωνοϊό.
Αναφορικά με το πότε θα γίνει διάθεση του εμβολίου στην Ελλάδα ανέφερε ότι πιστεύει ότι στις αρχές της νέας χρονιάς θα αρχίσουμε να παίρνουμε εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις αρχικά για το υγειονομικό προσωπικό και τις πολύ ευπαθείς ομάδες.
«Η Ευρωπαϊκή Ένωση επιδιώκει να έχει μία συμφωνία για 200 εκατομμύρια δόσεις και άλλα 100 εκατομμύρια αν χρειαστεί αμέσως μετά». Ένας ρεαλιστικός στόχος για τη διαθεσιμότητα του εμβολίου είναι «όχι μέσα στο 2020, καθώς θα υπάρχουν μόνο 50 εκατομμύρια δόσεις, επομένως μάλλον αυτές θα πάνε προς τις ΗΠΑ ίσως και στη Γερμανία αρχικά, όπου βρίσκονται οι δύο εταιρείες. Στις αρχές της χρονιάς θα αρχίσουμε να παίρνουμε εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις και στη χώρα μας».
«Αν προστατεύσουμε τις ευάλωτες ομάδες αμέσως μετά αρχίζει να αποφορτίζεται η πίεση στο σύστημα υγείας» υπογράμμισε ο κ. Μόσιαλος. Τέλος ανέφερε πως μέχρι το τέλος της χρονιάς θα έχουμε και τα αποτελέσματα των Moderna και AstraΖeneca.
Βατόπουλος: Στις αρχές του έτους οι πρώτες δόσεις
«Φως στο τούνελ» χαρακτήρισε ο καθηγητής Μικροβιολογίας και μέλος της επιτροπής των ειδικών του υπουργείου Υγείας, Αλκιβιάδης Βατόπουλος, τα νέα σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer για τον κορωνοϊό.
Ο κ. Βατόπουλος τόνισε πως είναι ένα εμβόλιο που δημιουργείται πρώτη φόρα και υπάρχουν τεχνικές δυσκολίες για τη μετέπειτα διαδικασία.
«Όλα αυτά πρέπει να λυθούν γρήγορα από τις αρμόδιες Αρχές» επεσήμανε, μιλώντας στο Mega.
Εκτίμησε επίσης ότι οι πρώτες δόσεις εμβολίου αναμένονται στην Ελλάδα στις αρχές του έτους.
Σε ό,τι αφορά στην πιθανότητα επαναμόλυνσης, ο κ. Βατόπουλος υποστήριξε πως δεν είναι ακόμη διευκρινισμένο.
Ερωτηθείς για την απαγόρευση σε αλιείς και κυνηγούς κατά τη διάρκεια του lockdown, σημείωσε ότι «παίρνονται κάποια οριζόντια μέτρα, τα οποία πολλές φορές δημιουργούν προβλήματα, αλλά η λογική είναι ότι δεν πρέπει να αφήνουμε τρύπες».
Γώγος: Γενάρη, Φλεβάρη ελπίζω να έχουμε τις πρώτες δόσεις
Απρόσμενα χαρακτήρισε τα νέα για το εμβόλιο της Pfizer για τον κορωνοϊό ο καθηγητής Λοιμωξιολογίας και μέλος της επιτροπής του υπουργείου Υγείας, Χαράλαμπος Γώγος.
«Με το εμβόλιο πάμε καλά. Μέσα σε αυτό το χαλασμό που γίνεται τελευταία, περνάμε πολύ δύσκολα. Το ξέρει ο κόσμος. Υπάρχει τεράστια πίεση, άγχος. Πρέπει να περάσουμε αυτό τον κάβο των 1-2 εβδομάδων, για να μπορέσουμε να μπούμε σε μία ύφεση και να ελαττωθεί ο αριθμός των κρουσμάτων».
«Έχουμε πάρα πολύ υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας. Το 90% είναι απρόσμενο, είναι πολύ υψηλό. Είναι στο επίπεδο των εμβολίων για τα παιδικά νοσήματα, όπως η ιλαρά, που είναι σχεδόν 100%. Επομένως είναι πάρα πολύ θετικό αυτό».
Στην ερώτηση για το πότε να το περιμένουμε στην Ελλάδα ο κ. Γώγος σχολίασε πως «όλα θα εξαρτηθούν από την αδειοδότηση. Όταν ολοκληρωθεί η φάση 3, όχι μόνο του εμβολίου της Pfizer, είναι ακόμα 3-4 εμβόλια».
Πώς προετοιμάζεται η Ελλάδα
Να είναι έτοιμη τη στιγμή που τα εμβόλια θα φτάσουν στη χώρα μας, θέλει να είναι η κυβέρνηση.
Σύμφωνα με τις πληροφορίες του MEGA, αυτός είναι και ο λόγος που ήδη από τα προηγούμενα 24ωρα, έχουν ξεκινήσει να κατασκευάζονται στην Ελλάδα, πάνω από 100 εμβολιαστικά κέντρα.
Πρακτικά, αυτό σημαίνει ότι δεν θα μπορούμε να το παραλάβουμε μόνοι μας όπως γίνεται με τα αντιγρηπικά εμβόλια.
Ο τρόπος με τον οποίο παράγεται, διακινείται και χορηγείται αυτό το εμβόλιο είναι πολύ διαφορετικό από όσα γνωρίζουμε ως τώρα.
Δεν θα πωλείται στα φαρμακεία, δεν θα διατίθεται, γιατί πολύ απλά δεν μπορεί να αποθηκευτεί εκεί, χρειάζεται ειδικά ψυγεία.
Σύμφωνα, δε, με τις πληροφορίες που λαμβάνει η κυβέρνηση, μέσα στο πρώτο σύντομο διάστημα μετά τις γιορτές θα αρχίσουμε να παραλαμβάνουμε τις πρώτες δόσεις του εμβολίου, για τους υγειονομικούς και τις ευπαθείς ομάδες.
Κι εν συνεχεία, από το Πάσχα θα έρθουν επιπλέον δόσεις για τον γενικό πληθυσμό.
Πότε, πού και ποιοι θα εμβολιαστούν πρώτοι στην Ελλάδα
Το υπουργείο Υγείας παρακολουθώντας στενά τις εξελίξεις στο πεδίο των εμβολίων έχει ήδη προετοιμάσει το σχέδιο για τον εμβολιασμό του πληθυσμού έναντι της COVID-19. H Ελλάδα ως μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και βάσει ειδικού αλγορίθμου αναμένεται να λάβει τμηματικά δόσεις των εμβολίων που προηγουμένως θα έχουν αδειοδοτηθεί από τον ΕΜΑ.
H ΕΕ έχει συμφωνήσει για λογαριασμό των χωρών-μελών της να αγοράσει αρχικά 300 εκατομμύρια δόσεις από την AstraZeneca και επιπλέον 100 εκατ. δόσεις σε δεύτερη φάση, από τις Pfizer/BioNTech 200 εκατ. δόσεις και επιπλέον 100 εκατ., από τη Moderna 80 εκατ. δόσεις και επιπλέον 80 εκατ. σε δεύτερο στάδιο, από την Johnson & Johnson 200 εκατ. δόσεις και άλλες 200 εκατ., ενώ από τις Sanofi/GSK 300 εκατ. δόσεις και την CureVac 225 εκατ. δόσεις.
Η Ελλάδα το δίμηνο Ιανουαρίου-Φεβρουαρίου θα έχει στη διάθεσή της 1,6 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για τη λοίμωξη COVID-19 το οποίο θα χορηγείται δωρεάν σε όλους τους πολίτες σε δύο δόσεις με διαφορά περίπου 28 ημερών ανάμεσα στις εγχύσεις.
Όπως έγραψε το ΘΕΜΑ της Κυριακής, το ποιοι πολίτες θα εμβολιαστούν το νέο έτος πρώτοι στη χώρα μας έχει αποφασιστεί έπειτα από σχετικές επιστημονικές εισηγήσεις της Επιτροπής των Εμπειρογνωμόνων του υπουργείου Υγείας για τον νέο κορωνοϊό αλλά και με βάσει στατιστικά στοιχεία από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) και την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης ΑΕ (ΗΔΙΚΑ ΑΕ).
Έτσι, το πρώτο δίμηνο του 2021 πρώτοι θα εμβολιαστούν κατά του SARS-CoV-2 οι εργαζόμενοι στον υγειονομικό τομέα και ειδικότερα όσοι έχουν υψηλότερο κίνδυνο επαφής με ύποπτα και θετικά κρούσματα, τα σώματα ασφαλείας, έπειτα ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού, όπως άτομα άνω των 65 ετών και παιδιά και τέλος οι υπόλοιποι πολίτες της χώρας.
Τα επόμενα χρόνια, ο εμβολιασμός κατά του νέου κορωνοϊού θα γίνεται όπως και στην περίπτωση της εποχικής γρίπης, δηλαδή το εμβόλιο θα ενταχθεί στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση και θα γίνεται σε συγκεκριμένο εύρος χρόνου ώστε να δημιουργείται εγκαίρως το ανοσιακό τείχος. Οι κορωνοϊοί, στην οικογένεια των οποίων ανήκει ο SARS-CoV-2, έχουν μια μεγάλη περίοδο κυκλοφορίας στην κοινότητα, από τον Οκτώβριο έως και τον Απρίλιο του επόμενου έτους. Θεωρητικά, λοιπόν, θα πρέπει ο εμβολιασμός να γίνεται τουλάχιστον 1,5 μήνες νωρίτερα από την έναρξη της περιόδου κυκλοφορίας του κορωνοϊού, δηλαδή περί τα μέσα Αυγούστου.
Για το 2021, πρώτο έτος διάθεσης του νέου εμβολίου, το υπουργείο Υγείας έχει καταρτίσει ειδικό «χάρτη» εμβολιαστικών κέντρων για τη νόσο COVID-19, με το βάρος να πέφτει στις δομές της Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας. Συγκεκριμένα, οι Υγειονομικές Περιφέρειες έχουν ζητήσει από τα Κέντρα Υγείας και τα Περιφερειακά Ιατρεία να εξασφαλίσουν τις κατάλληλες κτιριακές υποδομές καθώς και επάρκεια ιατρονοσηλευτικού προσωπικού, αναλογικά με τον τοπικό πληθυσμό για την ομαλή διεξαγωγή του εμβολιασμού. Έκαστο εμβολιαστικό κέντρο θα πρέπει να διαθέτει ειδικό ψυχόμενο χώρο φύλαξης των δόσεων.
Σε ότι αφορά στο προσωπικό, αρχικά τουλάχιστον ένας ιατρός και ένας νοσηλευτής θα εκπαιδευθούν τόσο για τη διαδικασία χορήγησης του εμβολίου όσο και για την αναλυτική καταγραφή της πορείας της υγείας των εμβολιαζόμενων ατόμων για την έγκαιρη ανίχνευση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών. Σχετική ενημέρωση θα γίνεται και σε κάθε εμβολιαζόμενο άτομο ώστε, είτε στο τοπικό εμβολιαστικό κέντρο είτε σε επικοινωνία με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) να γίνεται ενδελεχής καταγραφή των όποιων παρενεργειών.
Πόσες δόσεις θα πάρουν ΕΕ και ΗΠΑ
Όπως μεταδίδει το Bloomberg, οι ΗΠΑ και η Ευρώπη είναι έτοιμες να λάβουν τις πρώτες δόσεις του πειραματικού εμβολίου. Πλέον, οι ρυθμιστικές αρχές και στις δύο πλευρές του Ατλαντικού εργάζονται για να επιταχύνουν τον έλεγχο ασφαλείας και την αποτελεσματικότητα, καθώς το εμβόλιο αποδείχθηκε πάνω από 90% αποτελεσματικό στα πρώτα 94 άτομα που μολύνθηκαν από τον κοροναϊό και ανέπτυξαν τουλάχιστον ένα σύμπτωμα, ανέφεραν οι εταιρείες τη Δευτέρα.
Pfizer και BioNTech έχουν, ήδη, συνάψει συμφωνία για 100 εκατ. δόσεις με τις ΗΠΑ και διπλάσιες με την ΕΕ, με οψιόν για αγορά επιπλέον 100 εκατ.:
ΕΕ: 200 εκατ. δόσεις (οψιόν: 100 εκατ.)
Ιαπωνία: 120 εκατ. δόσεις
ΗΠΑ: 100 εκατ. δόσεις (οψιόν: 500 εκατ.)
Ηνωμένο Βασίλειο: 30 εκατ. δόσεις
Οι εταιρείες προβλέπουν ότι έχουν τη δυνατότητα παράδοσης έως και 50 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου στον κόσμο τέλη του 2020, αρκετές για να προστατεύσουν 25 εκατομμύρια ανθρώπους, ενώ εντός του 2021 εκτιμούν ότι μπορούν να παράξουν έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις.
Τι δεν γνωρίζουμε
Αν και τα νέα της Pfizer είναι εξαιρετικά ελπιδοφόρα, υπάρχουν και κάποια σημαντικά σημεία που δεν γνωρίζουμε, όπως επισημαίνουν και ΤΑ ΝΕΑ:
– δεν γνωρίζουμε ακόμη αν το εμβόλιο θα προλαμβάνει τις πολύ βαριές περιπτώσεις της νόσου (το ποσοστό των νοσούντων δηλαδή που τώρα χρειάζεται νοσοκομειακή υποστήριξη),
– δεν γνωρίζουμε αν το εμβόλιο θα εμποδίζει τη διασπορά της νόσου (δηλαδή από αυτούς που το έχουν κάνει προς αυτούς που δεν το έχουν κάνει)
– δεν γνωρίζουμε τη διάρκεια ανοσίας (δηλαδή αν χρειάζεται να κάνουμε ετήσιο εμβόλιο ή σε άλλα τακτά χρονικά διαστήματα)
Τι γίνεται με τα υπόλοιπα εμβόλια;
Το εμβόλιο της Pfizer δεν είναι το μοναδικό. Άλλα δέκα βρίσκονται στο τελικό στάδιο δοκιμών. Πρόκειται για τα εμβόλια:
Από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την AstraZeneca στη Βρετανία, της Moderna και της Novavax, αμφότερα στις ΗΠΑ, της CanSino σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας του Πεκίνου, του Ινστιτούτου Βιολογικών Προϊόντων του Πεκίνου μαζί με τη Sinopharm, η οποία συνεργάζεται για άλλο ένα εμβόλιο με το Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων και τα τρία στην Κίνα, του Ερευνητικού Ινστιτούτου Gamaleya στη Ρωσία, της Janssen και της Sinovac σε συνεργασία με το Ινστιτούτου Butantan στη Βραζιλία.
Επί του παρόντος 154 εμβόλια αναπτύσσονται ανά τον κόσμο και βρίσκονται σε στάδιο προ-κλινικών δοκιμών, άλλα 21 είναι στη Φάση 1 και 12 στη Φάση 2.
Σημαντική ανακάλυψη προανήγγειλε η γερμανική εταιρεία CureVac
Στα πρόθυρα «σημαντικής ανακάλυψης» στην προσπάθεια ανάπτυξης εμβολίου κατά του κορονοϊού ανακοίνωσε σήμερα ότι βρίσκεται η γερμανική εταιρία βιοτεχνολογίας CureVac, στην οποία εδώ και λίγους μήνες συμμετέχει και το γερμανικό Δημόσιο.
Σύμφωνα με τον Πρόεδρο του Δ.Σ. της εταιρίας Φραντς – Βέρνερ Χάας, ο οποίος ήταν προσκεκλημένος στο σημερινό πόντκαστ του Στάινγκαρντ, οι πρώτες μελέτες δείχνουν «δυναμική και πολύ αποτελεσματική ανοσοαπόκριση» και τώρα έχει ξεκινήσει η αποφασιστική φάση 2b/3, με 25.000 συμμετέχοντες.
Ο κ. Χάας εξέφρασε την εκτίμηση ότι η εταιρεία του θα λάβει άδεια από τις αρμόδιες αρχές στις ΗΠΑ το αργότερο την άνοιξη, επισημαίνοντας ότι βρίσκεται περίπου τρεις μήνες πίσω από τον ανταγωνισμό.
