O Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V λόγω παραβίασης των προδιαγραφών σε εργοστάσιο των παρασκευαστών, μεταδίδουν την Πέμπτη ρωσικά μέσα.

Πολλαπλά προβλήματα ανακαλύφθηκαν στη διάρκεια επιθεώρησης του εργοστασίου από κλιμάκιο του ΠΟΥ τον Μάιο, ανέφερε σε συνέντευξη Τύπου ο Χαρμπάς Μπαρμπόσα, υποδιευθυντής του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας, τμήμα του ΠΟΥ.

«Η διαδικασία έκτακτης αδειοδότησης του Sputnik V ανεστάλη επειδή στη διάρκεια επιθεώρηση ενός από τα εργοστάσια όπου παράγεται το εμβόλιο διαπιστώθηκε ότι το εργοστάσιο δεν βρισκόταν σε συμφωνία με τις βέλτιστες διαδικασίες παραγωγής» δήλωσε.

Ποια προβλήματα εντόπισε

Ο ΠΟΥ είχε νωρίτερα ανακοινώσει ότι εντόπισε προβλήματα που αφορούν «την εφαρμογή επαρκών μέτρων για τη μείωση του κινδύνου επιμόλυνσης» σε μονάδα της εταιρείας Pharmstandard στη ρωσική πόλη Ούφα.

Η εταιρεία διαβεβαίωσε ότι το ζήτημα έχει επιλυθεί, ωστόσο για να συνεχιστεί η διαδικασία αδειοδότησης θα απαιτηθεί νέος έλεγχος, αναφέρει η Moscow Times.

Το Sputnik V χρησιμοποιείται ευρέως σε πολλές χώρες, μέχρι σήμερα όμως δεν έχει εξασφαλίσει άδεια σε Ευρώπη και ΗΠΑ.

Ο ΠΟΥ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είχαν ανακοινώσει την περασμένη εβδομάδα ότι ακόμα περιμένουν το «πλήρες σετ δεδομένων» για τη διαδικασία έγκρισης.